Neues Prüfpräparat zur Behandlung einer seltenen Erbkrankheit

Du erhältst für die Teilnahme an dieser Studie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 4.300 € zzgl. Fahrtkosten.

Auszahlungsplan:

• Teilauszahlung 50 €
  zzgl. Fahrtkosten nach der Voruntersuchung
  
  
• Teilauszahlung 1.400 € 
  zzgl. Fahrtkosten nach dem fünften ambulanten Termin
  
  
• Teilauszahlung 2.000 € 
  zzgl. Fahrtkosten nach dem zwölften ambulanten Termin
  
  
• Resthonorar 850 €
  zzgl. Fahrtkosten, wenn die Ergebnisse der Abschlussuntersuchung in Ordnung sind und keine offenen Befunde, wie z. B. nicht abgeschlossene unerwünschte Ereignisse, Laborwerte etc., mehr nachverfolgt werden müssen.

Einschlusskriterien

• Gesunde Frauen
• Gesunde Männer
• Im Alter von 18 bis 55 Jahren
• BMI zwischen 18 kg/m² und 30 kg/m²
• Gewicht zwischen 50 kg und 120 kg
• Nichtraucher (seit mind. 3 Monaten)

MEHR INFORMATIONEN 

Studienteilnahme: Ab 30 Tage vor der ersten Dosierung bis 30 Tage nach der Abschlussuntersuchung dürfen Sie an keiner anderen klinischen Prüfung teilnehmen.

Blutspende: Ab 60 Tage vor der ersten Dosierung bis nach der Abschlussuntersuchung dürfen Sie nicht mehr als 450 ml Blut oder Blutprodukte spenden, erhalten oder verlieren (z. B. Spende von Blut oder Plasma, erheblicher Blutverlust nach Verletzungen, Operationen).

Samen- oder Eizellenspende: Ab der ersten Dosierung bis 30 Tage nach der Abschlussuntersuchung dürfen Sie keine Samenzellen spenden. Frauen dürfen ab dem Zeitpunkt der ersten Dosierung bis mindestens 2 Monate nach der letzten Gabe des Studienmedikaments keine Eizellen spenden.

Körperliche Aktivitäten und Sauna: Ab mindestens 72 Stunden vor der ersten Dosierung der Studienmedikation (d. h. 2 Tage vor der ersten stationären Aufnahme) bis nach der Abschlussuntersuchung dürfen Sie keine ungewohnt starken körperlichen Aktivitäten unternehmen oder in die Sauna gehen.

Impfungen: Im Monat vor der Voruntersuchung dürfen Sie keine Impfungen erhalten haben und Sie dürfen während des gesamten Studienzeitraums keine Impfungen planen.

Andere Medikamente oder medizinische Behandlungen: Ab 2 Wochen vor der ersten Dosis bis zur Abschlussuntersuchung dürfen keinerlei verschreibungspflichtige oder frei verkäufliche Medikamente eingenommen oder angewendet werden, mit Ausnahme hormoneller Verhütungsmittel. Dies schließt Lithium, Vitaminpräparate, Nahrungsergänzungsmittel, natürliche und pflanzliche Präparate ein.

VCT-Überprüfung: Jeder Studienteilnehmer wird zu seiner eigenen Sicherheit in verschlüsselter Form an ein zentrales Probandenregister (Verified Clinical Trials (VCT)) gemeldet, um eine Teilnahme an mehreren Studien zur gleichen Zeit und die Verletzung von Sperrfristen auszuschließen.