Arzt mit Patient in einer Besprechung

Unsere klinischen Studien

Klinische Studien sind entscheidend für die Entwicklung neuer Medikamente und Therapien. Sie helfen dabei, Behandlungen kontinuierlich zu verbessern und neue Ansätze zur Heilung oder Linderung von Erkrankungen zu ermöglichen.



Überblick

Klinische Studien spielen eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung neuer Therapien und Medikamente. Ihr Ziel ist es, die medizinische Behandlung für zukünftige Patientinnen und Patienten zu verbessern und neue Wege zur Heilung oder Linderung von Krankheiten zu finden. Obwohl viele Krankheiten heute gut behandelbar sind, gibt es immer noch Erkrankungen, für die keine wirksamen Therapien existieren. Klinische Studien helfen dabei, neue Therapieansätze zu erforschen und zu testen.

Durch deine Teilnahme an einer klinischen Studie wirst du Teil eines wichtigen wissenschaftlichen Prozesses, der unter streng kontrollierten Bedingungen stattfindet. Dabei werden neue Medikamente oder Behandlungsmethoden auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit geprüft. Jede Studie folgt einem festgelegten Plan, der alle Abläufe und Untersuchungen im Detail regelt, um zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten. Deine Mithilfe trägt somit direkt dazu bei, medizinische Fortschritte zu ermöglichen.

Die verschiedenen Phasen klinischer Studien

Klinische Studien laufen in mehreren Phasen ab, von der ersten Erprobung bis hin zur Anwendung im Alltag. Jede Phase hat dabei einen spezifischen Zweck:

Phase 0
Erste Tests an menschlichem Material (z.B. Gewebeproben), um vorläufige Ergebnisse zu erhalten.
Phase 1
Hier steht die Untersuchung der Verträglichkeit und Sicherheit einer Prüfsubstanz im Vordergrund. Es wird ermittelt, welche Dosen für den Menschen verträglich sind.
Phase 2
In dieser Phase wird das Therapiekonzept an Patientinnen und Patienten getestet, um die passende Dosis für die Behandlung zu bestimmen.
Phase 3
Diese Phase dient dem Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit unter streng kontrollierten Bedingungen. Der Prozess kann mehrere Monate bis Jahre dauern. Zusätzlich werden Therapieoptimierungsstudien (TOS) durchgeführt, um bestehende Behandlungen zu überprüfen und zu verbessern.
Phase 4
Nach der Zulassung des Medikaments wird die Wirksamkeit in der zugelassenen Indikation unter Routinebedingungen weiter untersucht.
Spätphase
Hier wird die Wirksamkeit und Sicherheit der Therapie unter Alltagsbedingungen langfristig beobachtet.


Person im Laborkittel vor blauem Hintergrund

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AKTUELLE STUDIEN 


Studienablauf

Informieren und registrieren

Über unseren Newsletter oder die Studienwebseite kannst du dich stets über aktuelle Studien informieren und dich bei Interesse direkt für eine Teilnahme registrieren.

Telefonischer Kontakt und Gesundheits-Check

Unser Studieninformationsteam ruft dich an, um deine Fragen zu beantworten und deinen allgemeinen Gesundheitszustand zu besprechen. So können wir feststellen, ob die Studie für dich geeignet ist. Solltest du unsicher sein, beraten wir dich gerne, welche Studie am besten zu dir passt.

Infoveranstaltung

Anschließend laden wir dich zu einer Infoveranstaltung ein, die entweder vor Ort oder online über Zoom stattfindet. Eine Ärztin/ein Arzt erklärt dir alle wichtigen Details zur Studie und beantwortet deine Fragen. Erst danach entscheidest du, ob du teilnehmen möchtest – völlig unverbindlich!

Voruntersuchung

Hast du dich für die Teilnahme entschieden, folgt die Voruntersuchung. Unsere Ärztinnen und Ärzte überprüfen deinen Gesundheitszustand und stellen fest, ob du die Kriterien der Studie erfüllst. Die Untersuchung dauert etwa 2,5 Stunden und beinhaltet eine umfassende körperliche Untersuchung sowie eine detaillierte Blutuntersuchung. Nach ein paar Tagen erhältst du die Ergebnisse, und wenn du geeignet bist, wirst du zur Studie eingeladen.

Studienablauf

Der Hauptteil der Studie kann unterschiedlich verlaufen – je nach Studie gibt es stationäre Aufenthalte in der Klinik oder ambulante Termine. Ambulante Besuche dauern in der Regel 15 bis 60 Minuten. Dein persönlicher Studienplan wird dir von deinem Studienbetreuer detailliert erklärt.

Freizeit und Verpflegung

Während deines Aufenthalts hast du Zugang zu WLAN in der gesamten Klinik. So kannst du in den Pausen arbeiten oder das Unterhaltungsangebot nutzen. Deine Verpflegung ist inklusive und folgt einem festgelegten Ernährungsplan, um die Studienergebnisse nicht zu beeinflussen.

Abschlussuntersuchung

Am Ende der Studie erfolgt eine Abschlussuntersuchung, bei der dein Gesundheitszustand erneut überprüft wird. Blutwerte, EKG und andere Befunde werden erhoben. Auf Wunsch kannst du diese Ergebnisse anfordern.



Voraussetzungen für die Teilnahme

Nicht alle Interessenten können automatisch an einer klinischen Studie teilnehmen. Es gibt bestimmte Voraussetzungen, die je nach Studie variieren können. Diese Kriterien werden vorab anhand eines Fragebogens und einer ärztlichen Voruntersuchung überprüft.

Grundvoraussetzungen für gesunde Teilnehmerinnen und Teilnehmer:

Diese Voraussetzungen stellen sicher, dass die Studienergebnisse zuverlässig sind und deine Gesundheit während der Teilnahme geschützt bleibt. Solltest du unsicher sein, ob du alle Kriterien erfüllst, beraten wir dich gerne telefonisch oder bei der Voruntersuchung.

  • Mindestalter: Du musst mindestens 18 Jahre alt sein, um an den meisten Studien teilnehmen zu können. Manchmal bieten wir auch Studien ab 55 Jahren an.
  • Gewicht und BMI: Dein Gewicht und BMI müssen innerhalb der für die Studie zulässigen Bereiche liegen. Genauere Informationen erhältst du bei der Anmeldung.
  • Gesundheitszustand: Du solltest keine chronischen oder akuten Erkrankungen haben und keine regelmäßige Medikamenteneinnahme benötigen.
  • Vorerkrankungen und Beeinträchtigungen: Es dürfen keine Vorerkrankungen bestehen, die zu dauerhaften Beeinträchtigungen geführt haben.
  • Allergien: Für die Teilnahme dürfen keine Überempfindlichkeiten oder Allergien bestehen, die den Studienverlauf beeinflussen könnten.
  • Kein Drogen- oder Alkoholmissbrauch: Eine Studienteilnahme ist leider nicht möglich, wenn ein aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch vorliegt.
  • Psychische Gesundheit: Personen mit aktuell bestehenden psychischen Erkrankungen können leider nicht an der Studie teilnehmen. Frühere psychische Erkrankungen werden im Rahmen des Vorgesprächs individuell mit dem Studienarzt oder der Studienärztin besprochen.
  • Fester Wohnsitz: Du musst einen festen Wohnsitz nachweisen können, dieser muss nicht in Deutschland sein.


Aufwandsentschädigung

Aufwandsentschädigung und Fahrtkostenzuschuss

Für deine Teilnahme an einer klinischen Studie erhältst du eine Aufwandsentschädigung, die nach Abschluss der Studie per Überweisung ausgezahlt wird. Bei längeren Studien bieten wir Teilauszahlungen an, damit du bereits während der Teilnahme einen Teil der Vergütung erhältst.

Zusätzlich zur Aufwandsentschädigung bekommst du einen Fahrtkostenzuschuss nach der aktuellen Pauschale: 0,30 € pro Entfernungskilometer (einfache Strecke) bis maximal 100 €.

Die Fahrtkosten-Pauschale wird für folgende Fahrten erstattet:
  • Anreise zur Voruntersuchung
  • Anreise zu jedem stationären Aufenthalt
  • Anreise zu jedem ambulanten Termin (außer, wenn mehrere Termine am selben Tag stattfinden)
  • Anreise zur Abschlussuntersuchung