Empfängnisverhütung:

Frauen: Schwangere oder stillende Frauen dürfen nicht an dieser Prüfung teilnehmen. 
Gebärfähige Teilnehmerinnen müssen vor der ersten Verabreichung bis zum Ende der klinischen Prüfung eine hochwirksame Empfängnisverhütung zuverlässig anwenden. Gebärfähige Frauen, die ausschließlich gleichgeschlechtlichen Geschlechtsverkehr haben oder sexuell enthaltsam sind, müssen keine Empfängnisverhütung anwenden. Bei sexueller Enthaltsamkeit gilt dies jedoch nur, wenn diese der bevorzugten und üblichen Lebensweise der Teilnehmerin entspricht und während der gesamten klinischen Prüfung auf heterosexuellen Geschlechtsverkehr verzichtet wird.

Als hochwirksame Verhütungsmethoden gelten:

• Kombinations-Pille (enthält Östrogen und Gestagen)
• Hormonelle Scheidenringe
• Hormonspirale
• Hormonimplantat
• Hormonspritze
• Sterilisation des Partners

Teilnehmende nicht mehr gebärfähige Frauen oder Partnerinnen sexuell aktiver männlicher Teilnehmer brauchen keine Empfängnisverhütung, Als nicht mehr gebärfähig gelten Frauen, wenn bei ihnen folgendes vorliegt:

• Entfernung der Gebärmutter (Hysterektomie)
• Entfernung beider Eierstöcke (bilaterale Ovarektomie)
• Beidseitige Entfernung der Eileiter (Ligatur, Salpingektomie)
• Frauen nach der Menopause (Frauen, die seit mindestens 12 Monaten keine Monatsblutung mehr hatten)

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