Empfängnisverhütung:

Gebärfähige Teilnehmerinnen: Teilnehmerinnen, die schwanger sind oder stillen, dürfen nicht an dieser Prüfung teilnehmen. Gebärfähige Teilnehmerinnen, d.h. Frauen die schwanger werden könnten, müssen sich dazu verpflichten, geeignete Verhütungsmethoden zuverlässig anzuwenden. Dies gilt für den Zeitraum von der ersten Anwendung des Prüfpräparates bis mindestens zur Abschlussuntersuchung.

• Geeignete Verhütungsmethoden für gebärfähige Teilnehmerinnen:
• Hormonelle Verhütungsmittel wie Tabletten – „Pille“, Hormonpflaster, hormoneller Scheidenring, Dreimonatsspritze, Hormonimplantate, Hormonspirale
• Spirale ohne Hormone
• Sterilisation (Unterbindung/ Durchtrennung der Eileiter)
• Sterilisation des Partners
• Sexuelle Abstinenz (Verzicht auf heterosexuellen Geschlechtsverkehr)
• Doppelte Barriere Methoden wie Portiokappe (Verhütungskappe) oder Diaphragma in Kombination mit einem Kondom

Teilnehmerinnen, die nicht gebärfähig sind, brauchen keine zusätzliche Verhütung.

• Entfernung der Gebärmutter
• Beidseitige Entfernung der Eierstöcke
• Beidseitige Entfernung der Eileiter
• Frauen nach der Menopause (Frauen, die seit mindestens12 Monate keine Menstruations-blutung mehr hatten)