PATIENTEN STUDIE

Diabetiker Typ II gesucht!

Prüfpräparat:
Das neue Prüfpräparat soll zu einer Reduzierung des Körpergewichts (durch Reduzierung des Appetits) und Leberfettgehalts führen. Darüber hinaus soll es zu einer Verbesserung der Glukosekontrolle (durch Gewichtsabnahme und Stimulation der Insulinsekretion als Reaktion auf erhöhte Glukosespiegel) und einer Verringerung des Leberglykogengehalts (ähnlich wie bei längerem Fasten) sowie der Aktivität von NASH führen. NASH ist eine Entzündung der Leber, bei der sich Fett aus anderen Gründen als Alkoholkonsum angesammelt hat.

In dieser Studie sollen die Sicherheit und Behandlungswirkung des neuen Studienpräparats untersucht werden, das zur Behandlung von Personen mit nichtalkoholischer Fettleberhepatitis (Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH) entwickelt wird.
Bei der vorliegenden Studie werden übergewichtige und adipöse Patienten mit Typ II Diabetes Mellitus eingeschlossen, um die Wirkung des neuen Prüfpräparats auf den Blutzuckerspiegel (Glukosespiegel), das Leberfett und den Glykogengehalt (eine Form der in der Leber gespeicherten Glukose) zu untersuchen.

Sie wird durchgeführt, bevor in künftigen Studien Patienten mit komplexeren Stoffwechselproblemen (wie NASH) untersucht werden können. Mit der Studie will der Auftraggeber der Studie herausfinden, ob das Studienmedikament sicher und verträglich ist und wie diese im Körper aufgenommen und verteilt und wieder ausgeschieden wird.

Das Studienpräparat ist experimentell und von keiner Gesundheitsbehörde zugelassen, außer für die Verwendung in Forschungsstudien wie dieser. Die Verabreichung erfolgt subkutan (Spritze unter die Haut).

Voraussetzungen:
• Frauen und Männer
• Im Alter von 18 bis 65 Jahren
• Diabetes Typ II
• Behandlung mit Metformin
• Behandlung mit Metformin in Kombination mit anderen Diabetes-Medikamenten
• Behandlung mit Insulin ist nicht erlaubt
• BMI zwischen 27 kg/m² und 39.9 kg/m²
• HbA 1c zwischen 6 % - 9 %
• Nichtraucher
• Gesunde Interessenten können nicht teilnehmen

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