Studie zur gemeinsamen Einnahme eines Gichtmedikaments und eines zugelassenen Medikaments gegen Nerventumoren

Du erhältst für für die Teilnahme an dieser Studie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 5.400 € zzgl. Fahrtkosten.

Auszahlungsplan:

 

• Teilauszahlung 50 €
  zzgl. Fahrtkosten nach der Voruntersuchung
• Teilauszahlung 4.250 €
  zzgl. Fahrtkosten nach dem stationären Aufenthalt
• Resthonorar 1.100 €
  zzgl. Fahrtkosten, wenn die Ergebnisse der Abschlussuntersuchung in Ordnung sind und keine offenen Befunde, wie z. B. nicht abgeschlossene unerwünschte Ereignisse, Laborwerte etc., mehr nachverfolgt werden müssen.

Ausschlusskriterien

• Jede klinisch relevante akute oder chronische Erkrankung
• Schwere Infektion (z. B. COVID, Grippe) in den letzten 90 Tagen
• Anzeichen einer aktiven Infektion oder laufende Behandlung in den letzten 14 Tagen
• Magen- oder Darmoperationen (Ausnahme: Blinddarm- oder Bruchoperation)
• Erkrankungen, die den Magen-Darm-Trakt in seiner Funktion beeinträchtigen
• Entzündliche Darmerkrankung, Magengeschwür oder Bauchspeicheldrüsenentzündung
• Aktive Form einer Krebserkrankung
• Anzeichen von Grünem Star (Glaukom) oder Netzhauterkrankung, oder erhöhter Augeninnendruck (>21 mmHg)
• Herzprobleme oder Kreislauferkrankungen:
  • Schwindelattacken oder Ohnmacht beim Aufstehen in der Vorgeschichte
  • Auffälliges EKG oder Herzrhythmusstörungen
  • Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
  • Eingeschränkte Herzpumpfunktion
• Häufiges nächtliches Wasserlassen (mehr als 2x pro Nacht)
• Vorgeschichte eines schweren allergischen Schocks (Anaphylaxie) oder anderer schwerwiegender allergischer Reaktionen
• Bekannte oder bestehende Erkrankung des Blutes oder der blutbildenden Organe
• Auffällige Blutwerte (Muskelenzyme, Leberwerte, Blutzellenwerte)
• Erkrankung an Morbus Meulengracht (Gilbert-Syndrom)
• Blutdruck außerhalb folgender Grenzwerte
  • Systolisch außerhalb von 90 mmHg und 140 mmHg
  • Diastolisch außerhalb von 50 mmHg und 90 mmHg
  • Die Pulsfrequenz außerhalb von 50 und 90 Schläge pro Minute

• Positiver Test auf
  • Hepatitis-B
  • Hepatitis-C
  • HIV

• Verdacht auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• Psychiatrische Erkrankung
• Weitere Ausschlussgründe oder Unverträglichkeiten laut Beipackzettel von Probenecid
• Teilnehmer mit vegetarischer, veganer oder eingeschränkter Ernährung oder nicht bereit oder in der Lage, die vollständigen Standardmahlzeiten zu sich zu nehmen
• Unfähigkeit, den Prüfarzt zu verstehen oder zuverlässig zu kommunizieren
• Teilnehmer die als potenziell unzuverlässig gelten
• Alle anderen Bedingungen oder Faktoren, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten

MEHR INFORMATIONEN 

Studienteilnahme: Ab 28 Tage vor der ersten Dosis bis 30 Tage nach der Abschlussuntersuchung dürfen Sie an keiner anderen klinischen Prüfung teilnehmen.
Die Teilnahme an dieser klinischen Prüfung ist nur möglich, wenn Sie in den letzten 12 Monaten an nicht mehr als 3 klinischen Prüfungen mit noch nicht von den Behörden zugelassenen Arzneimitteln teilgenommen haben.

Blutspende: Ab 60 Tage vor der Voruntersuchung dürfen Sie nicht mehr als 450 ml Blut oder Blutprodukte spenden, erhalten oder verlieren (z. B. Blutspende, erheblicher Blutverlust nach Verletzungen, Operationen). Während der Studie und bis 30 Tage nach der Abschlussuntersuchung ist das Spenden von Blut oder Blutprodukten nicht erlaubt. Eine Plasmaspende ist nicht gestattet, und zwar von 7 Tagen vor der Voruntersuchung bis 30 Tage nach der Abschlussuntersuchung.

Samenspende: Ab der Voruntersuchung, während der klinischen Prüfung und bis 90 Tage nach der letzten Dosierung dürfen Sie keinen Samen spenden oder konservieren.

Körperliche Aktivitäten: Ab mindestens 72 Stunden vor der Voruntersuchung und der stationären Aufnahme bis zur Entlassung dürfen Sie keine ungewohnt starken körperlichen Aktivitäten unternehmen und nicht in die Sauna gehen.

Impfungen: Ab 4 Wochen vor der Dosierung bis zur Abschlussuntersuchung dürfen Sie keine Lebendimpfstoffe (z.B. Gelbfieber oder andere Krankheiten) erhalten. Ab 2 Wochen vor der Dosierung bis zur Abschlussuntersuchung dürfen Sie keine Impfstoffe (z.B. gegen die Grippe oder andere Krankheiten) erhalten.

Andere Medikamente oder medizinische Behandlungen: Ab 2 Wochen vor der ersten Dosisgabe bis zur Abschlussuntersuchung dürfen Sie abgesehen von hormonellen Verhütungsmitteln und einzelnen Dosen von Paracetamol keine rezeptpflichtigen oder frei verkäuflichen Medikamente einnehmen. Dies gilt auch für Lithium, Vitaminpräparate, Nahrungsergänzungsmittel sowie für natürliche und pflanzliche Präparate.

VCT-Überprüfung: Jeder Studienteilnehmer wird zu seiner eigenen Sicherheit in verschlüsselter Form an ein zentrales Probandenregister (Verified Clinical Trials (VCT)) gemeldet, um eine Teilnahme an mehreren Studien zur gleichen Zeit und die Verletzung von Sperrfristen auszuschließen