N-A-PH1-25-048

1.1 Prüfpräparat und Studienziel

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Blutproben von gesunden Frauen und gesunden Männern die höchstwahrscheinlich IGRA-TB negativ sind zu erhalten

Die klinischen Proben dieser Studie werden verwendet, um die Leistungsmerkmale eines neuen IGRA-TB Tests zu bestimmen bzw. zu überprüfen, der als Hilfsmittel bei Diagnosen von Tuberkuloseinfektionen verwendet werden soll. Es werden keine genetischen Analysen am übrig gebliebenen Probenmaterial durchgeführt.

1.2 Sperrfristen

Für eine weitere Studienteilnahme entsteht keine Sperrfrist. Sie dürfen an dieser Studie aber nur einmal teilnehmen.

1.3 Ausschlusskriterien

• Sie sind schwanger
• Sie gelten als immungeschwächt aufgrund genetischer oder erworbener Erkrankungen
• Sie nehmen Medikamente, die das Immunsystem schwächen
• Sie leiden unter einer Autoimmunerkrankung
• Sie haben Anzeichen und Symptome einer Atemwegs- oder Lungeninfektion oder einer anderen relevanten infektiösen oder entzündlichen Erkrankung
• Sie wurden zuvor positiv auf eine TB-Infektion getestet (durch Hauttest oder Bluttest)
• Sie hatten Kontakt zu bekannten aktiven Tuberkulosefällen
• Sie hatten in den letzten 5 Jahren regelmäßigen Kontakt zu Patienten mit Lungen- oder Infektionskrankheiten, sowie zu Flüchtlingen, Obdachlosen oder Gefangenen
• Sie haben in den letzten 5 Jahren in einer Tuberkulose-endemischen Region[1] gelebt, gearbeitet, sind dort aufgewachsen oder haben diese mit intensivem Kontakt zur lokalen Bevölkerung bereist, oder Sie sind in einer entsprechenden Einwandererfamilie der ersten Generation aufgewachsen
• Sie haben bereits an dieser Studie teilgenommen
• Sie sind unfähig, den Prüfarzt zu verstehen oder zuverlässig zu kommunizieren
• Sie sind potenziell unzuverlässig
• Alle anderen Bedingungen oder Faktoren, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten

[1] Angola, Bangladesch, Brasilien, Zentralafrikanische Republik, China, Repiblik Kongo, Nordkorea, Demokratische Republik Kongo, Äthiopien, Indien, Indonesien, Kenia, Lesotho, Liberia, Mongolei, Mosambik, Myanmar, Namibia, Nigeria, Pakistan, Papua Neuguinea, Philippinen, Sierra Leone, Südafrika, Thailand, Tansania, Vietnam, Sambia, Simbabwe

Aufklärung

Die Aufklärung via Video ist Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie.

Blutabnahme-Termine

Januar
Montag, 19. Januar 2026 ab 07:30 Uhr

Mittwoch, 21. Januar 2026 ab 07:30 Uhr

Donnerstag, 22. Januar 2026 ab 07:30 Uhr

Es sind keine weiteren Termine für diese Studie geplant.

Für den Aufwand, der Ihnen durch die Teilnahme an dieser Studie bis zum Abschluss entsteht, erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 75 €.  

Die Aufwandsentschädigung wird per Überweisung ausgezahlt.

Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass diese Aufwandsentschädigung von Ihnen versteuert werden muss oder von Ihnen bei Behörden wie zum Beispiel Arbeitsamt oder Sozialhilfestelle angegeben werden muss.

Für Informationen und Fragen zur Studie erreichen Sie uns Mo-Fr von 08:00 bis 17:00 Uhr unter der Rufnummer 0800 / 0788 343 (gebührenfrei) oder unter der Rufnummer 0731/ 9840 222 (gebührenpflichtig).

Dann registrieren Sie sich unter www.nuvisan.de/newsletter für unseren Studien-Newsletter!

Nuvisan GmbH, Wegenerstrasse 13, 89231 Neu-Ulm, studinfo@nuvisan.com, www.nuvisan.de