N-A-PH1-25-009

1.1 Prüfpräparat und Studienziel

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Blutproben von gesunden Frauen und gesunden Männern mit geringem Risiko für eine LTBI (latent tuberkulöse Infektion) zu sammeln und zu analysieren.

Diese Blutproben sollen zur Bewertung eines neuen medizinischen/diagnostischen Tests dienen, der als Hilfe bei der Diagnose einer Tuberkuloseinfektion gedacht ist. Darüber hinaus wird auch die Leistungsgleichwertigkeit zu anderen bereits auf dem Markt erhältlichen Tests bewertet werden.

Es werden keine genetischen Analysen am übrig gebliebenen Probenmaterial durchgeführt.

1.2 Sperrfristen

Für eine weitere Studienteilnahme entsteht keine Sperrfrist. Sie dürfen an dieser Studie aber nur einmal teilnehmen.

1.3 Ausschlusskriterien

• Sie gelten als immungeschwächt aufgrund primärer oder sekundärer Erkrankungen
• Sie haben Anzeichen und Symptome einer Atemwegs- oder Lungeninfektion
• Sie hatten Kontakt zu bekannten aktiven Tuberkulosefällen
• Sie haben regelmäßigen Kontakt mit Patienten, Flüchtlingen oder anderen Personen in Gemeinschaftsunterkünften
• Sie haben in den letzten 12 Monaten in einer Tuberkulose-endemischen Region gelebt oder sind in eine solche Region gereist
• Sie sind schwanger
• Sie sind unfähig, den Prüfarzt zu verstehen oder zuverlässig zu kommunizieren
• Alle anderen Bedingungen oder Faktoren, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten

Aufklärung

Die Aufklärung via Video ist Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie.

Blutabnahme-Termine

August
Montag, 25. August 2025 ab 07:30 Uhr
Donnerstag, 28. August 2025 ab 07:30 Uhr
Freitag, 29. August 2025 ab 07:30 Uhr

September
Montag, 22. September 2025 ab 07:30 Uhr
Mittwoch, 24. September 2025 ab 07:30 Uhr
Donnerstag, 25. September 2025 ab 07:30 Uhr
Freitag, 26. September 2025 ab 07:30 Uhr
Montag, 29. September 2025 ab 07:30 Uhr
Dienstag, 30. September 2025 ab 07:30 Uhr

Oktober
Mittwoch, 1. Oktober 2025 ab 07:30 Uhr
Montag, 6. Oktober 2025 ab 07:30 Uhr
Dienstag, 7. Oktober 2025 ab 07:30 Uhr
Mittwoch, 8. Oktober 2025 ab 07:30 Uhr
Donnerstag, 9. Oktober 2025 ab 07:30 Uhr
Freitag, 10. Oktober 2025 ab 07:30 Uhr
Montag, 13. Oktober 2025 ab 07:30 Uhr

Es sind weitere Termine für diese Studie geplant.

Für den Aufwand, der Ihnen durch die Teilnahme an dieser Studie bis zum Abschluss entsteht, erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 75 €.  

Die Aufwandsentschädigung wird per Überweisung ausgezahlt.

Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass diese Aufwandsentschädigung von Ihnen versteuert werden muss oder von Ihnen bei Behörden wie zum Beispiel Arbeitsamt oder Sozialhilfestelle angegeben werden muss.

Für Informationen und Fragen zur Studie erreichen Sie uns Mo-Fr von 08:00 bis 17:00 Uhr unter der Rufnummer 0800 / 0788 343 (gebührenfrei) oder unter der Rufnummer 0731/ 9840 222 (gebührenpflichtig).

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