N-A-PH1-22-065 i.v.

1.1 Prüfpräparat und Studienziel

Das Prüfpräparat ist ein neuartiges Arzneimittel in klinischer Erprobung und noch nicht für die klinische Anwendung zugelassen. Es wird in dieser Prüfung zum ersten Mal Menschen verabreicht.

Im Rahmen dieser Prüfung wird untersucht, wie das Prüfpräparat von Ihnen vertragen wird und wie Ihr Körper dieses aufnimmt, verarbeitet und ausscheidet (Pharmakokinetik). Hierfür wird bei Ihnen zu verschiedenen Zeitpunkten Blut entnommen, um die Konzentration des Prüfpräparates in Ihrem Blutplasma zu bestimmen. Durch wiederholte Messungen von Körperfunktionen und Laborwerten werden zudem Hinweise auf mögliche Wirkungen erfasst.

1.2 Sperrfristen

Studienteilnahme: 3 Monate vor der ersten Gabe der Studienmedikation, während der gesamten Studie und bis 4 Wochen nach der Abschlussuntersuchung dürfen Sie an keiner anderen Studie teilgenommen haben bzw. teilnehmen.

COVID-19 Impfung: 15 Tage bei einem zwei-Dosen-Impfschema bzw. 28 Tage bei einem ein-Dosis-Impfschema vor der ersten Verabreichung der Studienmedikation erlaubt, danach ist sie bis zum Ende der Studie verboten.

Blutspende: 3 Monate vor der Verabreichung des Prüfpräparates dürfen Sie keine Blutspende abgegeben haben.

Körperliche Aktivitäten: 1 Woche vor der Voruntersuchung, der stationären Aufnahme und den Besuchen zur Nachuntersuchung sowie während des gesamten stationären Aufenthalts sind anstrengende körperlichen Aktivitäten oder Sport nicht erlaubt.

VCT-Überprüfung: In dieser Studie wird kein VCT durchgeführt.

1.3 Verhütung

Es ist noch nicht bekannt, ob die Anwendung des Prüfpräparates bei einem Elternteil dem ungeborenen Kind schaden kann. Daher müssen sich männliche Prüfungsteilnehmer dazu verpflichten, geeignete Verhütungsmethoden zuverlässig anzuwenden. Dies gilt für den Zeitraum von der ersten Verabreichung des Prüfpräparates, über die gesamte Dauer der klinischen Prüfung und bis zur letzten Nachuntersuchung oder für mindestens 10 Wochen nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparates (falls Sie vorzeitig aus der Prüfung ausscheiden).

1.4 Ausschlusskriterien

• Jede Erkrankung in der Vorgeschichte oder aktuell
• Fieberhafte Erkrankung innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der ersten Verabreichung der Studienmedikation
• Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, rezeptfreien Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Carnitinprodukte, hochdosierte Vitamine), Anabolika, pflanzlichen Produkten
• Einnahme von Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der Verabreichung der Studienmedikation
• Regelmäßiger Konsum von mehr als 10 Zigaretten täglich
• Verdacht auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• Klinisch relevante Befunde im EKG
• Systolischer Blutdruck unter 90 mmHg oder über 140 mmHg beim Screening
• Diastolischer Blutdruck unter 50 mmHg oder über 90 mmHg beim Screening
• Herzfrequenz/Pulsfrequenz unter 50 bpm oder über 90 bpm beim Screening
• Klinisch relevante Befunde bei der körperlichen Untersuchung
• Klinisch relevante Abweichungen der untersuchten Laborparameter
• Positives Ergebnis für Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Virus Antikörper (Anti-HCV) oder Antikörper gegen das humane Immundefizienz-Virus (Anti-HIV 1+2)
• Positives Drogenscreening oder positiver Atemalkoholtest
• Abnorme Nierenfunktion, insbesondere: Serum Kreatinin über der oberen Grenze des Normalbereichs oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR, CKD-EPI) ≤ 80 mL/min

COVID-19-bezogene Kriterien

• COVID-19-Infektion innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme in das Prüfzentrum
• Long-COVID-19-Syndrom oder andere klinisch relevante COVID-19-bezogene Symptome oder Folgeerscheinungen
• Enger Kontakt mit SARS-CoV-2-positiven Personen innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Aufnahme ins Prüfzentrum
• Positiver SARS-CoV-2-Virus-RNA-Test
• Jegliche erhaltene oder geplante SARS-CoV-2-Impfung im Zeitraum zwischen 15 Tagen (bei einer zwei-Fach-Impfung), 28 Tagen (bei einer 3-Fach-Impfung) vor der ersten Verabreichung der Studienmedikation und dem letzten Studienbesuch Besuch
• Unvollständige SARS-CoV-2-Impfung bei der geplanten ersten Verabreichung der Studienmedikation oder geplante SARS-CoV-2-Impfung vor Abschluss der letzten Studienbesuches

1.5 Ernährung

1.6 Körperliche Aktivität

1 Woche vor der Aufnahme in das Studienzentrum sind Anstrengungen, Physiotherapie und Akupunktur nicht erlaubt.

2.1. Aufklärung

Online über ZOOM, Dauer ca. 1,5 Stunde.

Gruppe 28, 29, 30
Donnerstag, 21. September 2023 um 17:00 Uhr

Gruppe 31, 32, 33
Donnerstag, 28. September 2023 um 17:00 Uhr

Gruppe 34, 35, 36
Donnerstag, 05. Oktober 2023 um 17:00 Uhr

2.2. Voruntersuchung

Zusätzlich zum EKG und zur Blutentnahme wird eine ärztliche Untersuchung durchgeführt, Dauer ca. 2,5 Stunden.

ALLE TERMINE FINDEN IN UNSERER KLINIK AM STANDORT GAUTING STATT.

Gruppe 28, 29, 30
Montag, 25. September 2023 ab 08:30 Uhr
Freitag, 29. September 2023 ab 08:30 Uhr

Gruppe 31, 32 ,33
Mittwoch, 04. Oktober 2023 ab 08:30 Uhr
Freitag, 06. Oktober 2023 ab 08:30 Uhr

Gruppe 34, 35, 36
Montag, 09. Oktober 2023 ab 08:30 Uhr
Freitag, 13. Oktober 2023 ab 08:30 Uhr

2.3. Hauptuntersuchung

ALLE TERMINE FINDEN IN UNSERER KLINIK AM STANDORT GAUTING STATT.

Dosierungsgruppe 4 (Verabreichung in die Vene i.v.)

Gruppe 36
Stationäre Aufnahme: Samstag, 28. Oktober 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Montag, 06. November 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Montag, 13. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 20. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 27. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 11. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 25. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Montag, 08. Januar 2024 vormittags

Gruppe 35
Stationäre Aufnahme: Mittwoch, 25. Oktober 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Freitag, 03. November 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Freitag, 10. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 17. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 24. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 08. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 22. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Freitag, 05. Januar 2024 vormittags

Gruppe 34
Stationäre Aufnahme: Dienstag, 24. Oktober 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Donnerstag, 02. November 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Donnerstag, 09. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 16. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 23. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 07. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 21. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Donnerstag, 04. Januar 2024 vormittags

Gruppe 33
Stationäre Aufnahme: Montag, 23. Oktober 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Mittwoch, 01. November 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Mittwoch, 08. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 15. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 22. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 06. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 20. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Mittwoch, 03. Januar 2024 vormittags

Gruppe 32
Stationäre Aufnahme: Sonntag, 22. Oktober 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Dienstag, 31. Oktober 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Dienstag, 07. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 14. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 21. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 05. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 19. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Dienstag, 02. Januar 2024 vormittags

Gruppe 31
Stationäre Aufnahme: Samstag, 21. Oktober 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Montag, 30. Oktober 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Montag, 06. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 13. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 20. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 04. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 18. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Montag, 01. Januar 2024 vormittags

Gruppe 30
Stationäre Aufnahme: Mittwoch, 18. Oktober 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Freitag, 27. Oktober 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Freitag, 03. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 10. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 17. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 01. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 15. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Freitag, 29. Dezember 2023 vormittags

Gruppe 29
Stationäre Aufnahme: Dienstag, 17. Oktober 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Donnerstag, 26. Oktober 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Donnerstag, 02. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 09. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 16. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 30. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 14. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Donnerstag, 28. Dezember 2023 vormittags

Gruppe 28 
Stationäre Aufnahme: Samstag, 14. Oktober 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Montag, 23. Oktober 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Montag, 30. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 06. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 13. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 27. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 11. Dezember 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Montag, 25. Dezember 2023 vormittags

Weitere Gruppen sind bis Mitte 2024 geplant.

BITTE BEACHTEN SIE:
Damit wir alle Interessenten ausführlich über unser aktuelles Studienangebot beraten können und um lange Wartezeiten am Telefon zu vermeiden haben wir unser Verfahren zur Studienanmeldung geändert.

WICHTIG:
Anmeldungen sind ausschließlich über die Online-Studienanfrage hier auf unserer Studien-Homepage oder direkt aus dem Newsletter über
den Button "Ja, ich möchte teilnehmen" möglich.

Nach Ihrer Online-Registrierung werden Sie abhängig von Ihrer Anmeldezeit von unserer Studieninformation zurückgerufen.

Anmeldungen persönlich bei uns im Haus sind nicht möglich.

2.1. Aufklärung

Online über ZOOM, Dauer ca. 1,5 Stunde.

Gruppe 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27
Donnerstag, 17. August 2023 um 17:00 Uhr
Montag, 21. August 2023 um 17:00 Uhr
Donnerstag, 24. August 2023 um 17:00 Uhr

2.2. Voruntersuchung

Zusätzlich zum EKG und zur Blutentnahme wird eine ärztliche Untersuchung durchgeführt, Dauer ca. 2,5 Stunden.

ALLE TERMINE FINDEN IN UNSERER KLINIK AM STANDORT GAUTING STATT.

Gruppe 19, 20, 21,22 ,23, 24, 25, 26, 27
Dienstag, 22. August 2023 ab 08:30 Uhr
Mittwoch, 23. August 2023 ab 08:30 Uhr
Freitag, 25. August 2023 ab 08:00 Uhr
Montag, 28. August 2023 ab 08:00 Uhr
Dienstag, 29. August 2023 ab 08:30 Uhr
Freitag, 01. September 2023 ab 08:00 Uhr

2.3. Hauptuntersuchung

ALLE TERMINE FINDEN IN UNSERER KLINIK AM STANDORT GAUTING STATT.

Dosierungsgruppe 3 (Verabreichung in die Vene i.v.)

Gruppe 27
Stationäre Aufnahme: Dienstag, 19. September 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Donnerstag, 28. September 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Donnerstag, 05. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 12. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 19. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 02. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 16. November 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Donnerstag, 30. November 2023 vormittags

Gruppe 26
Stationäre Aufnahme: Montag, 18. September 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Mittwoch, 27. September 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Mittwoch, 04. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 11. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 18. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 01. November 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 15. November 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Mittwoch, 29. November 2023 vormittags

Gruppe 25
Stationäre Aufnahme: Samstag, 16. September 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Montag, 25. September 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Montag, 02. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 09. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 16. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 30. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 13. November 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Montag, 27. November 2023 vormittags

Gruppe 24
Stationäre Aufnahme: Mittwoch, 13. September 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Freitag, 22. September 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Freitag, 29. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 06. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 13. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 27. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 10. November 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Freitag, 24. November 2023 vormittags

Gruppe 23
Stationäre Aufnahme: Dienstag, 12. September 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Donnerstag, 21. September 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Donnerstag, 28. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 05. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 12. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 26. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 09. November 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Donnerstag, 23. November 2023 vormittags

Gruppe 22
Stationäre Aufnahme: Montag, 11. September 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Mittwoch, 20. September 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Mittwoch, 27. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 04. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 11. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 25. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 08. November 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Mittwoch, 22. November 2023 vormittags

Gruppe 21
Stationäre Aufnahme: Sonntag, 10. September 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Dienstag, 19. September 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Dienstag, 26. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 03. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 10. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 24. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 07. November 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Dienstag, 21. November 2023 vormittags

Gruppe 20
Stationäre Aufnahme: Samstag, 09. September 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Montag, 18. September 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Montag, 25. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 02. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 09. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 23. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 06. November 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Montag, 20. November 2023 vormittags

Gruppe 19
Stationäre Aufnahme: Montag, 4. September 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Mittwoch, 13. September 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Mittwoch, 20. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 27. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 04. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 18. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 01. November 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Mittwoch, 15. November 2023 vormittags

Weitere Gruppen sind bis Mitte 2024 geplant.

2.1. Aufklärung

Online über ZOOM, Dauer ca. 1,5 Stunde.

Alle Termine sind vergeben, keine Anmeldung mehr möglich!

2.2. Voruntersuchung

Zusätzlich zum EKG und zur Blutentnahme wird eine ärztliche Untersuchung durchgeführt, Dauer ca. 2,5 Stunden.

Alle Termine sind vergeben, keine Anmeldung mehr möglich!

2.3. Hauptuntersuchung

ALLE TERMINE FINDEN IN UNSERER KLINIK AM STANDORT GAUTING STATT.

Dosierungsgruppe 2 (Verabreichung in die Vene i.v.)

Gruppe 18
Stationäre Aufnahme: Montag, 14. August 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Mittwoch, 23. August 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Mittwoch, 30. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 6. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 13. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 27. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 11. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Mittwoch, 25. Oktober 2023 vormittags

Gruppe 17
Stationäre Aufnahme: Samstag, 12. August 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Montag, 21. August 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Montag, 28. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 4. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 11. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 25. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 9. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Montag, 23. Oktober 2023 vormittags

Gruppe 16
Stationäre Aufnahme: Mittwoch, 9. August 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Freitag, 18. August 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Freitag, 25. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 1. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 8. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 22. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 6. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Freitag, 20. Oktober 2023 vormittags

Gruppe 15
Stationäre Aufnahme: Dienstag, 8. August 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Donnerstag, 17. August 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Donnerstag, 24. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 31. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 7. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 21. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 5. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Donnerstag, 19. Oktober 2023 vormittags

Gruppe 14
Stationäre Aufnahme: Montag, 7. August 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Mittwoch, 16. August 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Mittwoch, 23. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 30. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 6. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 20. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 4. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Mittwoch, 18. Oktober 2023 vormittags

Gruppe 13
Stationäre Aufnahme: Sonntag, 6. August 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Dienstag, 15. August 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Dienstag, 22. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 29. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 5. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 19. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 3. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Dienstag, 17. Oktober 2023 vormittags

Gruppe 12
Stationäre Aufnahme: Samstag, 5. August 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Montag, 14. August 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Montag, 21. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 28. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 4. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 18. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 2. Oktober 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Montag, 16. Oktober 2023 vormittags

Gruppe 11
Stationäre Aufnahme: Mittwoch, 2. August 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Freitag, 11. August 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Freitag, 18. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 25. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 1. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 15. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 29. September 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Freitag, 13. Oktober 2023 vormittags

Gruppe 10
Stationäre Aufnahme: Sonntag, 30. Juli 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Dienstag, 8. August 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Dienstag, 15. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 22. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 29. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 12. September 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 26. September 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Dienstag, 10. Oktober 2023 vormittags

Weitere Gruppen sind bis Mitte 2024 geplant.

2.1. Aufklärung

Online über ZOOM, Dauer ca. 1,5 Stunde.

Alle Termine sind vergeben, keine Anmeldung mehr möglich!

2.2. Voruntersuchung

Zusätzlich zum EKG und zur Blutentnahme wird eine ärztliche Untersuchung durchgeführt, Dauer ca. 2,5 Stunden.

Alle Termine sind vergeben, keine Anmeldung mehr möglich! 

2.3. Hauptuntersuchung

ALLE TERMINE FINDEN IN UNSERER KLINIK AM STANDORT GAUTING STATT.

Dosierungsgruppe 1 (Verabreichung in die Vene i.v.)

Gruppe 9
Stationäre Aufnahme: Samstag, 8. Juli 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Montag, 17. Juli 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Montag, 24. Juli vormittags
Ambulante Visite: Montag, 31. Juli vormittags
Ambulante Visite: Montag, 7. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 21. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 4. September 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Montag, 18. September 2023 vormittags

Gruppe 8
Stationäre Aufnahme: Mittwoch, 05. Juli 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Freitag, 14. Juli 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Freitag, 21. Juli vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 28. Juli vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 4. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 18. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 1. September 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Freitag, 15. September 2023 vormittags

Gruppe 7
Stationäre Aufnahme: Dienstag, 04. Juli 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Donnerstag, 13. Juli 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Donnerstag, 20. Juli vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 27. Juli vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 3. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 17. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 31. August 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Donnerstag, 14. September 2023 vormittags

Gruppe 6
Stationäre Aufnahme: Montag, 03. Juli 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Mittwoch, 12. Juli 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Mittwoch, 19. Juli vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 26. Juli vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 02. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 16. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Mittwoch, 30. August 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Mittwoch, 13. September 2023 vormittags

Gruppe 5
Stationäre Aufnahme: Sonntag, 02. Juli 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Dienstag, 11. Juli 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Dienstag, 18. Juli vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 25. Juli vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 01. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 15. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Dienstag, 29. August 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Dienstag, 12. September 2023 vormittags

Gruppe 4
Stationäre Aufnahme: Samstag, 01. Juli 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Montag, 10. Juli 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Montag, 17. Juli vormittags
Ambulante Visite: Montag, 24. Juli vormittags
Ambulante Visite: Montag, 31. Juli 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 14. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 28. August 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Montag, 11. September 2023 vormittags

Gruppe 3
Stationäre Aufnahme: Mittwoch, 28. Juni 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Freitag, 7. Juli 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Freitag, 14. Juli 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 21. Juli 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 28. Juli 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 11. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Freitag, 25. August 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Freitag, 8. September 2023 vormittags

Gruppe 2
Stationäre Aufnahme: Dienstag, 27. Juni 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Montag, Donnerstag, 6. Juli 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Donnerstag, 13. Juli 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 20. Juli 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 27. Juli 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 10. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Donnerstag, 24. August 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Donnerstag, 7. September 2023 vormittags

Gruppe 1
Stationäre Aufnahme: Samstag, 24. Juni 2023 um 8:00 Uhr
Entlassung: Montag, 3. Juli 2023 nach Zeitplan

Ambulante Visite: Montag, 10. Juli 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 17. Juli 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 24. Juli 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 7. August 2023 vormittags
Ambulante Visite: Montag, 21. August 2023 vormittags
Ambulante Visite + Abschlussuntersuchung: Montag, 4. September 2023 vormittags

Weitere Gruppen sind bis Mitte 2024 geplant.

Für den Aufwand, der Ihnen durch die Teilnahme an dieser Studie bis zum Abschluss entsteht, erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von

5.000€
• 370€ Teil-SONDERZAHLUNG nach der Aufnahme

• 1.000€ Teilzahlung nach der Entlassung

+ BahnCard 50
+ REISE SPECIAL am Ende der Studie

Mit dieser Summe sind etwaige nötige zusätzliche Untersuchungen bzw. Nachuntersuchungen abgegolten. Eventuell notwendige zusätzliche ambulante Visiten werden mit jeweils 200 EUR zzgl. Fahrtkostenpauschale vergütet.

Im Falle einer vorzeitigen Beendigung Ihrer Prüfungsteilnahme, gleich aus welchen Gründen, kann die Aufwandsentschädigung entsprechend vermindert werden.

Fahrtkosten werden nach dem aktuell gültigen REISE SPECIAL bezahlt. Fahrtkostenpauschalen sind studienabhängig und können an der Studieninformation erfragt werden oder auf unserer Studien-Website eingesehen werden.

Die Aufwandsentschädigung wird per Überweisung ausgezahlt.

Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass diese Aufwandsentschädigung von Ihnen versteuert werden muss oder von Ihnen bei Behörden wie zum Beispiel Arbeitsamt oder Sozialhilfestelle angegeben werden muss.

Für Informationen und Fragen zur Studie erreichen Sie uns Mo-Fr von 08:00 bis 17:00 Uhr unter der Rufnummer 0800 / 0788 343 (gebührenfrei) oder unter der Rufnummer 0731/ 9840 222 (gebührenpflichtig).

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